西安泰科迈医药科技股份有限企业 600033

一般经营项目:化学药物、天然药物、保健食品 、医疗器械的研究开发、技术转让、技术咨询及技术服务;中药材、中药饮片、植物提取物、生物制品、医药辅料、医用检测试剂、消毒用品、保健品、食品、功能性化妆品、护肤类保健品的研发及技术转让;化妆品的销售;货物与技术的进出口经营(国家限制或禁止的进出口货物技术除外)。(以上经营范围除国家专控及前置许可项目)

企业信息

  西安泰科迈医药科技股份有限企业成立于2011年,注册资金1000万元,企业位于西安市高新技术开发区锦业路69号瞪羚谷创业研发园B座6层,是一家专业从事药物的研究开发、技术转让、技术咨询和技术服务的高新技术企业,陕西省政府批准的博士后创新基地,产学研合作示范企业,具有20余年的历史沿革。
  下设全资子企业:泰克诺利医药科技(上海)有限企业和陕西巨成生物医药生产力促进中心。
  企业拥有1500m2的药物研究实验室和与陕药集团医药研究院共建3000m2药物制剂中试基地;拥有各类研发精密仪器百余台套,能够满足不同客户对于各类项目的研发需求。为合作伙伴提供所有剂型化药和中药的技术与产品开发、转让、注册申报的全流程服务,包括药品研发的整体技术解决方案。

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2011-06-10
1000万元  人民币
股份企业
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区1号瞪羚谷B601室
2018年12月28日

优势与专长

  ①研发优势
  企业作为陕西省博士后创新基地、西北大学博士后培养基地,与西北大学共建实验室、与清华大学、温州大学、陕西科技大学、聊城大学等高校建立了技术合作关系,依托西北大学等一批科研院所的专业优势,通过产学研联合,积极整合产业、资本、研发资源,通过系统化运作,科学化管理,树立了企业在行业内的技术上游地位,使得企业在行业竞争中享有研发优势。基础扎实,条件如下:
  目前企业有研究开发场地2000平米,600多万元的研究实验仪器设备100多台套,技术力量雄厚,各项管理工作规范,具备了现代研发企业的基本条件。
  核心技术人员如下:
  清华大学医学院药学系廖学斌教授、博士生导师在活性天然产物为导向的全合成及方法学的研究上具有深厚的学术造诣。其研究方向为发展新的肿瘤免疫靶向治疗,通过调节先天免疫(innate immunity)改变肿瘤微环境,恢复免疫监视;设计新的作用于Toll-like receptors (TLRs) 的有机小分子agonists, 尤其是TLR3 agonists;在此基础上,开展疫苗佐剂(adjuvant)的研究, 寻找不同佐剂间的协同效应(synergistic effect)。
  李钟玉博士具有5年多的香港科技大学留学及科研背景,在新型聚乙二醇的分子设计、生产及其在药物传输领域的应用有长达8年的研究经验,在国际主流刊物上发表论文10多篇,有5项国际先进技术正在申请专利保护。并在香港一家创业型制药企业有着半年的研发管理经验。
  梁承远博士主要从事新药研究与开发、仿制药研发申报、天然产物结构改造与生物活性研究,并且先后发表20余篇学术论文(其中第一编辑发表的SCI、EI收录论文12篇),申请发明专利14项。
  黄赛鹏博士主要研究线粒体靶向荧光探针的设计及活性氧检测,利用金纳米颗粒,微流控芯片等工具对单个细胞、蛋白质、核酸、小分子进行分析和鉴定。其在著名期刊上发表SCI文章3篇,获取中国专利3篇。从事生物分子的光学探针与生化分析研究;发展了水溶性高分子类、三嗪类、含反应性桥联键等一系列光学探针,并利用特殊的化学反应建立了色氨酸、单线态氧的高选择性光学分析法;基于转氨反应发展了蛋白质N-末端定位标记与局部极性检测新方法等。
  齐华锋:西北轻工业学院生物化工专业,中级工程师。现任西安泰科迈医药科技有限企业研发副总监,技术中心主任。从事医药技术研究开发行业16年,年富力强,主持和参与了药物技术开发项目40余个,发表技术论文10余篇,申报发明专利60余项,熟练掌握医药技术开发的规律,在药物分析、制剂技术等方面有较深的造诣。
  ③综合服务优势
  企业设立至今,先后申报发明专利135项,获得发明专利24项,实用新型专利2项,研究原创型项目19项。陕西省科技厅授予依托单位“高新技术企业”称号,陕西省人力资源保障厅授予博士后创新基地,是西安交通大学博士后人才培养基地、西北大学化工学院产、学、研基地、西北大学制药工程专业学位硕士研究基地、西北大学和陕西科技大学在校生校外实践基地。完成和在研各种专项课题20余项,与不丹、香港、俄罗斯等国际合作项目5项。开发新药10多个,获得各级政府科技奖励5项。通过原始创新和集成创新,形成了一批具有自主常识产权的核心技术。申请专利41件,获得专利授权11件。支撑或参与制定国家标准4项、行业标准3项。在国际国内知名期刊发表论文30多篇(SCI论文14篇)。
  目前大家拥有自主产权的、可供大规模生产的多种特殊聚乙二醇的全部生产核心技术。大家专注为生物医药企业提供专业、分阶段的聚乙二醇化药物外包研发服务,有效增加成功机率,同时帮助客户降低研发投资的风险。并且研究开发高分子靶向控释药物能使原有药物具有新的疗效和功能,可以帮助客户企业药品达到产品升级,获得独立常识产权,从而增强了产品的国际竞争力。在聚乙二醇原有应用于蛋白类药物(如干扰素)的高分子传输技术的基础上,增加了其靶向位点,让蛋白药物达到主动靶向成为可能。现已经对药物的靶向与缓释化、肿瘤治疗、以及眼睛疾病治疗等领域进行了系统研究,开发了多官能团聚乙二醇类聚醚与顺铂的偶联药物,提高了顺铂的水溶解性、在鼻咽癌治疗上取得了很好的疗效,同时降低了顺铂的毒副作用。这类聚合物与水溶解性差的小分子药物,如抗癌药物伊立替康、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、喜树碱、阿霉素等偶联后,可以大大提高药物的水溶解性,起到提高药物的体内循环时间、延长药效、降低毒性等作用。即将开发一系列新型聚乙二醇,包括异双官能团、Y型、异三官能团,四臂、超支化等结构的聚乙二醇。这些聚乙二醇将在合成新型结构的嵌段共聚物、新型结构脂质体的生产、蛋白质药物的表面修饰、用于造影成像的无机纳米粒子的表面

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行业与发展

科学研究和技术服务业
  1、企业所处行业分类及概述
  根据《国民经济行业分类(GB/T 4754-2017)》,企业所属细分行业属于M7340医学研究和试验发展。
  2016年3月国务院办公厅发文正式公布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,仿制药一致性评价政策正式出台。随后CFDA关于仿制药一致性评价的政策陆续出台,关于仿制药一致性评价的程序、流程逐渐明朗。
  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
  目前,全球仿制药市场规模约为4500亿美金,在2016-2019年间,将有超过1000亿美金的品牌药专利到期从而面临仿制药的竞争。在欧洲和美国,仿制药已达到很高的市场渗透率,分别接近60%和80%。
  仿制药是原研药的仿制品,使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,目标是临床上可替代原研药。一方面可以节约医疗费用,另一方面也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
  2、基本风险特征
  (1)技术研发风险
  技术研发风险主要体现为医药产品开发失败,而产品开发成功与否在很大程度上取决于研发人员素质、能力以及对行业技术发展趋势的了解与把握。
  医药市场庞大的药品需求必然会引起新药技术的需求,按照医药行业规律,技术产出不低于当年销售的10-15%,而大家国家的技术研发投资远远低于这个比例,市场对新药技术和技术服务的需求非常大。国外大的医药企业和大的研发机构,看到这么庞大的市场需求,会加大对技术的投入,加大对研发团队的扩建;在国外留学和学习的医药研究人员也会纷纷回国,创建医药研发机构,加剧竞争。
  (2)市场竞争加剧风险
  目前,我国仿制药一致性评价研发企业集中度过于分散,处于无序竞争格局。虽然进入此行业具有技术和资质等壁垒,但随着行业规模的扩大,行业受关注度提高,仍可能吸引部分企业加入竞争,从而使得行业内面临竞争加剧的风险。
  (3)国家医药产业政策变化
  仿制药一致性评价研发企业受益于国家医药产业规划和产业调整方面的倾斜,享受了包括税收和政府补贴等多方面的政策优惠。在可预见的未来,行业发展仍将享受国家政策红利。中国重大新药创制专项“十三五”重点任务布局中,对创新药物研究开发、临床急需药物制剂、国际注册药物研发、重大核心技术研究和前瞻性新技术研究等五大方面提出了五年研发目标,并提出重点开发恶性肿瘤、心脑血管疾病等十大品类,强化源头创新和转化研究,创制重大新药。
  国家的一系列政策要求在鼓励创新、税收优惠,拓宽融资渠道等方面应加大对该行业的支撑力度,从而使CRO企业市场的政策环境将得到改善。因此国家产业政策风险很小。
  (4)企业治理及内部控制风险
  报告期内,企业建立了规范的治理机制,制定了适应企业现阶段发展的管理制度和内部控制体系。随着业务的发展,企业经营规模将不断扩大、业务范围不断扩展、人员不断增加,将对企业治理及内部控制提出更高要求。因此,企业未来经营中存在因企业治理、内部控制不适应发展需要,而影响企业持续、稳定、健康发展的风险。
  (5)人才流失的风险
  从人才的角度来看,医药技术服务业的发展目前均处于快速发展时期,需要专业管理人员、高层次技术人员与技术推广人员,而企业间激烈的市场竞争导致对人才的争夺也比较激烈,普遍存在人才流失的风险。如果企业不能持续引进并留住各类优秀人才,将对未来开展业务和开发新产品造成不利影响。

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产品服务

  产品与服务
  (1)聚乙二醇高分子药物载体及聚乙二醇化学修饰药物技术项目
  (2)创新1-2类药物产品的研究开发
  (3)阿哌沙班片的研制项目
  (4)阿普斯特片的研制项目
  (5)LCZ696
  (6)治疗干眼疾病的高分子新材料泪道栓研制项目
  (7)仿制药一致性评价技术委托

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